21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 李仪 广州报道

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近日，深圳证券交易所上市审核委员会审议会议结果公告显示，北京天助畅运医疗技术股份有限公司（以下简称：“天助畅运医疗”）成功过会，即将登陆创业板，保荐机构为国信证券股份有限公司。

据资料显示，天助畅运医疗于2002年11月在北京注册成立，主要从事以疝修补产品为代表的普通外科医疗器械的研发、生产和销售，拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器等三类产品。截至去年底，天助畅运医疗合计拥有已授权专利92项，在普通外科领域形成16项核心技术。

招股书显示，天助畅运医疗本次拟募集资金5.7946亿元，主要用于天助畅运医疗在无锡的华东生产运营基地项目，以及其公司的研发中心建设项目。

公开资料显示，天助畅运医疗在国内疝与腹壁外科领域内技术领先，其产品多次取得国产首张注册证，部分产品保持着国产唯一性优势。

截至招股说明书签署日，天助畅运医疗仍然是疝与腹壁外科领域唯一拥有修补固定器、唯一使用两亲性聚合物制备防粘连产品、唯一使用PVDF材料制备疝修补片的国内企业。

“善释®”系列疝修补片是天助畅运医疗旗下知名品牌，其自主研发的“善释•祥®复合补片”及“善释•祺®可吸收钉修补固定器”，作为用于腹腔内修补腹壁疝的国产产品，打破了进口产品的垄断局面。在2020-2022年度中，天助畅运医疗研发的修补固定器取得了166.55%的复合增长率，成为该公司最强势的新型成长类产品。

据资料显示，腹股沟疝发病率约为3.5‰，老年腹股沟疝的发病率则高达11.3‰。在人口老龄化的趋势下，疝修补产品的临床需求和市场空间将随之增长。天助畅运医疗在人口老龄化、国产化替代等趋势下，产品市场空间逐年扩大。

根据标点信息《中国疝修补片行业市场研究报告》数据，按照销售收入计算，天助畅运医疗占有疝修补片行业11.29%的市场份额，排名行业第三位，高于第四名强生。按照销售数量计算，天助畅运医疗占据市场份额10.43%，排名第二位，高于美敦力、强生的市场份额，已经在疝与腹壁外科领域取得了国产第一的市场份额，实现了疝修补片的国产，具有领先的行业地位和较强的市场竞争力。

财务方面，2020年、2021年及2022年，天助畅运医疗营业收入为1.10亿元、1.66亿元及2.20亿元，净利润为3426.94万元、6389.4万元及8600.14万元。2021年度、2022年度，天助畅运医疗扣除非经常性损益后净利润分别为5,671.02 万元和7,601.35万元，均为正数；最近两年累计扣除非经常性损益后的净利润为13,272.36万元，符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第2.1.2 条第（一）款规定的上市标准：最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于 5,000万元。

在2020-2022三个年度中，疝修补产品占据了其公司总营业收入的90%左右，可见其产品强势劲头。

疝修补产品作为天助畅运医疗的强势产品，在报告期内占公司总营业收入的比重分别为92.32%、89.22%和 89.38%，其强势劲头不可忽视。但与此同时，天助畅运医疗也面临产品结构较为单一的风险。如果疝修补行业政策、行业竞争情况发生重大变化，将对公司经营业绩产生不利影响，带来一定风险。

为了应对这一风险，天助畅运医疗也同时在进行不同领域的产品研发。截至招股说明书签署日，公司在研项目24个，包括疝与腹壁外科产品、通路产品、止血产品、吻合产品、增强防护产品、缝合产品、封堵产品等7个产品管线，力图突破产品结构单一带来的可能的困境。

首先，在研项目过多会给公司财政带来较大压力。2020-2022三个年度中，天助畅运医疗的研发投入分别为612.70万元、1068.29万元、1472.01万元，复合增长率为55.00%。

如果公司无法准确把握临床需求、产品及技术的发展趋势，在新产品研发过程中出现技术路线偏差、研发进程缓慢等，可能使公司丧失技术和市场的领先优势，从而使公司的市场地位出现下降，对公司的未来发展产生不利影响。

而在研发成果转化为产品后，天助畅运医疗仍将面对医疗器械分类注册制度。新产品从取得研发成果到获得相关监管机构批准的产品注册证，需要经过诸多环节，时间周期及最终审批结果均存在着不确定性，若公司不能及时取得产品注册证，或新产品上市时间晚于预期，将会给公司的营收能力和市场地位带来不利影响。

截至招股说明书签署日，天助畅运医疗研发的一次性使用非吸收性闭合夹、一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用包皮切割吻合器、一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器及组件及一次性使用无菌痔疮套扎器仍处于注册申报阶段。

此外，“集中带量采购”政策也给天助畅运医疗的发展带来了一定压力。带量采购模式以价换量的交易特点有助于中标企业增加终端医院的覆盖数量，增加产品销量，扩大市场份额，但中标后销量上升无法弥补价格下降导致的收入、净利润下降的风险仍然存在。

作为疝修补产品国内领域第一的企业，天助畅运医疗的主要产品疝修补片在传统经销模式下平均价格降幅约为10%-25%，在配送模式下平均价格降幅约为23%-50%。主营的另外两种产品，吻合器产品由于市场竞争较为激烈，产品价格降幅较为明显，传统经销模式下，销售价格降幅约为70%；配送模式下，价格降幅约为90%；可吸收防粘连纤维传统经销模式下平均价格降幅约为35%-50%。

如果公司在集中带量采购竞标中未能中标，则采购周期内只能争取“集中带量采购”采购量之外的剩余需求量，同样面临着该区域的销量和市场份额下降，营业收入和利润下降的风险。